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Il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici

Il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici

Le nuove disposizioni per gli odontotecnici

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Il Regolamento UE 2017/745 per i dispositivi medici entrato in vigore il 26 maggio comporta per gli odontotecnici una serie di nuove procedure organizzative. A seguito delle numerose richieste di approfondimento delle novità, Confartigianato Imprese Piemonte orientale organizza un corso GRATUITO per le imprese associate in collaborazione con Mediwork Gestione & Comunicazione.

L'appuntamento è sabato 20 novembre alle 9 a Novara, nella sala di via Ploto 2; la relatrice è Viviana Balista, esperta di normativa europea sui dispositivi medici. Invitiamo le imprese a iscriversi al corso entro il 15/11/2021, cliccando QUI. Gli iscritti saranno contattati per le modalità di partecipazione.


PROGRAMMA DEL CORSO


ore 9,00 - 13,00

  • Il nuovo concetto di Dispositivo medico
  • Immissione in commercio, messa a disposizione e in servizio di un DM
  • Gli operatori economici e i loro nuovi obblighi. 
  • Requisiti generali dei DM rispetto alle direttive 93/42 e 2007/47
  • Classificazione dei DM


ore 14,00 - 18,00

  • Valutazione clinica e analisi dei rischi 
  • Qualità
  • Nomina responsabile Regolamento europeo 
  • La Dichiarazione di conformità, l’Etichetta e le Istruzioni d’uso: cosa cambia.
  • Sorveglianza e vigilanza post commercializzazione
  • Cosa è Eudamed e l’UDI 

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