Odontotecnici: corso gratuito sulle nuove norme per i dispositivi medici

Il Regolamento UE 2017/745 per i dispositivi medici entrato in vigore il 26 maggio comporta per gli odontotecnici una serie di nuove procedure organizzative. A seguito delle numerose richieste di approfondimento delle novità, Confartigianato Imprese Piemonte orientale organizza un corso GRATUITO per le imprese associate in collaborazione con Mediwork Gestione & Comunicazione. L'appuntamento è sabato 20 novembre alle 9 a Novara, nella sala di via Ploto 2; la relatrice è Viviana Balista, esperta di normativa europea sui dispositivi medici. Invitiamo le imprese a iscriversi al corso entro il 15/11/2021, cliccando QUI. Gli iscritti saranno contattati per le modalità di partecipazione.

PROGRAMMA DEL CORSO

ore 9,00 - 13,00

• Il nuovo concetto di Dispositivo medico
• Immissione in commercio, messa a disposizione e in servizio di un DM
• Gli operatori economici e i loro nuovi obblighi. 
• Requisiti generali dei DM rispetto alle direttive 93/42 e 2007/47
• Classificazione dei DM

ore 14,00 - 18,00

• Valutazione clinica e analisi dei rischi 
• Qualità
• Nomina responsabile Regolamento europeo 
• La Dichiarazione di conformità, l’Etichetta e le Istruzioni d’uso: cosa cambia.
• Sorveglianza e vigilanza post commercializzazione
• Cosa è Eudamed e l’UDI